Serialisierung und Hologramm-Etiketten: Die zwei Säulen der pharmazeutischen Sicherheit

Warum Serialisierung allein nicht ausreicht

Pharmazeutische Unternehmen weltweit stehen unter zunehmendem Druck, serialisierungssysteme einzuführen, um gesetzliche Anforderungen wie die EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) und das US-Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) zu erfüllen. Die Serialisierung weist jeder Packung einen eindeutigen Code zu, wodurch eine Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten globalen Lieferkette ermöglicht wird.

Die Serialisierung allein weist jedoch eine gravierende Schwachstelle auf: Codes können kopiert werden. Fälscher können die gedruckten Seriennummern oder QR-Codes reproduzieren und sie auf gefälschte Produkte anbringen. Ohne eine zusätzliche Schutzschicht ist das System anfällig für Manipulationen. physischer Schutz sicherheit

Die Rolle von Hologramm-Etiketten bei der Absicherung der Serialisierung

Hier kommt pharmazeutische Hologramm-Etiketten kommen zum Tragen. Durch die Integration von Serialisierungsdaten in ein speziell entwickeltes Hologramm-Siegel , fügen Unternehmen eine Sicherheitsebene hinzu, die nahezu unmöglich zu duplizieren ist.

• Sicherheitsverschlüsse : Sobald es beschädigt ist, zeigt das Hologramm deutlich Manipulationsspuren und verhindert ein erneutes Versiegeln.

• Optische Komplexität : Mehrdimensionale Hologramme sind mit herkömmlichen Druckverfahren äußerst schwer zu replizieren, was Fälscher abschreckt.

• Digitale Integration : QR-Codes, Barcodes oder alphanumerische Seriennummern können direkt in die holografische Oberfläche eingebettet werden, wodurch ein Doppelauthentifizierungssystem (digital + physisch) entsteht.

• Verifizierung durch den Endverwender : Patienten können den QR-Code scannen, um die Echtheit zu überprüfen, und sehen gleichzeitig das Hologramm-Siegel als visuelles Vertrauenssignal.

Reale Auswirkungen

Eine europäische pharmazeutische Handelsfirma berichtete, dass nach der Einführung manipulationssicherer Hologramm-Etiketten mit integrierter Serialisierung , stieg die Abwehr von Fälschungen um über 60 %. Apotheken konnten gefälschte Produkte während der Verteilungsprüfungen identifizieren und verhinderten so, dass diese zu Patienten gelangten.

Dies beweist, dass die kombination aus Serialisierung und Hologrammen einen weitaus stärkeren Schutz bietet als die alleinige Serialisierung.

Warum dies für Pharma-Marken wichtig ist

Durch den Einsatz von hologramm-Etiketten mit Serialisierung , können pharmazeutische Unternehmen:

• Die Einhaltung internationaler Vorschriften sicherstellen (EU FMD, DSCSA, WHO).

• Das Vertrauen von Patienten und medizinischem Fachpersonal stärken.

• Finanzielle Verluste durch gefälschte Produkte minimieren.

• Verbessern Sie das Markenimage, indem Sie ein proaktives Engagement für Sicherheit unter Beweis stellen.

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