Etichette di Serializzazione e Ologrammi: I Due Pilastri della Sicurezza Farmaceutica

Perché la Serializzazione da Sola Non Basta

Le aziende farmaceutiche di tutto il mondo sono sottoposte a una pressione crescente per implementare sistemi di serializzazione per soddisfare i requisiti normativi come la Direttiva UE sui Medicinali Falsificati (FMD) e il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) statunitense. La serializzazione assegna un codice univoco a ogni confezione, consentendo la tracciabilità lungo l'intera catena logistica globale.

Tuttavia, la serializzazione da sola presenta un grave limite: i codici possono essere copiati. I contraffattori possono riprodurre i numeri di serie stampati o i codici QR e applicarli su prodotti falsi. Senza un ulteriore livello di protezione Fisica sicurezza

Il Ruolo delle Etichette Olografiche nella Protezione della Serializzazione

È qui che etichette olografiche farmaceutiche entrano in gioco. Integrando i dati di serializzazione in un sigillo olografico su misura , le aziende aggiungono un livello di sicurezza quasi impossibile da duplicare.

• Sigilli di sicurezza : Una volta rotto, l'ologramma mostra chiaramente segni di manomissione, impedendo la richiusura.

• Complessità ottica : Gli ologrammi multidimensionali sono estremamente difficili da replicare con metodi di stampa convenzionali, dissuadendo i falsari.

• Integrazione Digitale : Codici QR, codici a barre o serializzazione alfanumerica possono essere integrati direttamente nella superficie olografica, creando un sistema di autenticazione doppia (digitale + fisico).

• Verifica da parte dell'utente finale : I pazienti possono scansionare il codice QR per confermare l'autenticità, visualizzando contemporaneamente il sigillo olografico come indicatore visivo di affidabilità.

Impatto nel Mondo Reale

Un distributore farmaceutico europeo ha riferito che, dopo aver adottato etichette olografiche a prova di manomissione con serializzazione integrata , l'intercettazione di prodotti contraffatti è aumentata di oltre il 60%. Le farmacie sono state in grado di identificare prodotti falsi durante i controlli di distribuzione, impedendo che raggiungessero i pazienti.

Questo dimostra che la combinazione di serializzazione e ologrammi offre una protezione molto più forte rispetto alla sola serializzazione.

Perché questo è importante per i marchi farmaceutici

Adottando etichette olografiche abilitate alla serializzazione , le aziende farmaceutiche possono:

• Garantire la conformità alle normative internazionali (EU FMD, DSCSA, OMS).

• Rafforzare la fiducia tra pazienti e operatori sanitari.

• Minimizzare le perdite finanziarie causate da prodotti contraffatti.

• Migliora la reputazione del brand dimostrando un impegno proattivo per la sicurezza.

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