シリアル化とホログラムラベル：医薬品セキュリティの二本柱

なぜシリアル化だけでは不十分なのか

世界中の製薬企業は、欧州連合の偽造医薬品指令（FMD）や米国の医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCSA）などの規制要件を満たすために、 シリアル化システム の導入を余儀なくされています。シリアル化により、各パッケージに一意のコードが割り当てられ、グローバルなサプライチェーン全体での追跡が可能になります。

しかし、シリアル化には大きな弱点があります。コードは複製されうるということです。偽造業者は印刷されたシリアル番号やQRコードを模倣し、それらを偽物の製品に貼付けることができます。追加の 物理的保護 セキュリティ層

がない場合、このシステムは脆弱です。

どこにいるか 医薬品用ホログラムラベルのシリアル化保護における役割 が機能する。シリアル化データを カスタム設計のホログラムシール に統合することで、企業は複製が極めて困難なセキュリティ層を追加できる。

• 改ざん防止シール ：一度破損すると、ホログラムには明確に改ざんの痕跡が現れ、再封止を防止する。

• 光学的複雑性 ：多次元のホログラムは従来の印刷方法では極めて複製が難しく、偽造者を阻止する。

• デジタル統合 ：QRコード、バーコード、または英数字のシリアル番号をホログラフィック面に直接埋め込むことができ、デジタルと物理の二重認証システムを構築する。

• エンドユーザー検証 ：患者はQRコードをスキャンして真正性を確認できるほか、信頼性の視覚的指標としてホログラムシールを確認できる。

現実世界での影響

欧州の医薬品卸売業者は、 シリアル情報内蔵の改ざん防止ホログラムラベルを導入した後 、偽造品の検出率が60％以上増加しました。薬局は流通時の検査で偽造品を特定でき、患者への流通を防ぐことに成功しました。

これは シリアル化とホログラムの組み合わせ が、シリアル化単独よりもはるかに強固な保護を提供することを示しています。

製薬ブランドにとって重要な理由

採用することによって シリアル化対応ホログラムラベル を活用することで、製薬企業は以下のことが可能になります。

• 国際規制（EU FMD、DSCSA、WHO）への準拠を確実にする。

• 患者および医療提供者との信頼関係を強化する。

• 偽造品による財務的損失を最小限に抑える。

• 安全性への積極的な取り組みを示すことで、ブランドの信頼性を高めます。

👉 供給チェーンの隙間を悪用して偽造品を流通させることを防ぎましょう。
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